教你分清QC、IQC、IPQC和QA!

  質(zhì)量管理中涉及到很多英文縮寫名詞,具體怎么分清他們的含義,希望本文可以幫到您!

  QC:Quality Control,品質(zhì)控制,產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。一般包括:IQC(Incoming Quality Control,來料檢驗);IPQC(In-Process Quality Control,制程檢驗);FQC(Final Quality Control,成品檢驗);OQC(Out-going Quality Control,出貨檢驗)QC所關(guān)注的是產(chǎn)品,而非系統(tǒng)(體系)這是它與QA主要差異,目的與QA是一致的,都是“滿足或超越顧客要求。”

  QA:Quality Assurance,品質(zhì)保證,通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師,SQE(Supplier Quality Engineer:供應(yīng)商質(zhì)量工程師),CTS(客戶技術(shù)服務(wù)人員),6sigma工程師,計量器具的校驗和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里,還要知道這些問題解決方案如何制訂,今后該如何的預(yù)防,QC要知道僅僅是有問題就去控制,但不一定要知道為什么要這樣去控制。打個不恰當(dāng)?shù)谋确剑?QC是警察,QA是法官,QC只要把違反法律的抓起來就可以了,并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪,而法官就是制訂法律來預(yù)防犯罪,依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。

  總結(jié)說明一下,QC:主要是事后的質(zhì)量檢驗類活動為主,默認(rèn)錯誤是允許的,期望發(fā)現(xiàn)并選出錯誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動,以預(yù)防為主,期望降低錯誤的發(fā)生幾率。QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動,它包括檢驗、糾正和反饋,比如QC進(jìn)行檢驗發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除,然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部,其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠,確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。QA是為滿足顧客要求提供信任,即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求,因此需從市場調(diào)查開始及以后的評審客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)、接單及物料采購、進(jìn)料檢驗、生產(chǎn)過程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù),證實工廠每一步活動都是按客戶要求進(jìn)行的。QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。QA主要是提供確信,因此需對了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過程進(jìn)行管理,這就要求企業(yè)建立品管體系,制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過程的活動并留下活動實施的證據(jù),以便提供信任。

  這種信任可分為內(nèi)外兩種:外部的即使客戶放心,相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的;內(nèi)部是讓工廠老板放心,因為老板是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人,產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任,這也是各國制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求,以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量,因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任,就必須以文件規(guī)范各項活動并留下證據(jù)。但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作,老板不可能一一了解,這就需要QA代替他進(jìn)行稽核,以了解文件要求是否被遵守,以便讓老板相信工廠各項活動是按文件規(guī)定進(jìn)行的,使他放心。

  因此QC和QA的主要區(qū)別是:前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定,后者是建立體系并確保體系按要求運作,以提供內(nèi)外部的信任。同時QC和QA又有相同點:即QC和QA都要進(jìn)行驗證,如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測產(chǎn)品就是驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗證體系運作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測,就是驗證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項活動,是否能滿足規(guī)定要求,以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。QC最重要的職責(zé)在于對制成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監(jiān)控,側(cè)重于通過Sample Inspection來Detect defect。

  QC有IPQC與IQC之分,IPQC:IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質(zhì)量控制;IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進(jìn)料質(zhì)量控制。其職責(zé)如下:

  IPQC職責(zé):

        1.對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,并作好記錄

        2.根據(jù)檢驗記錄填寫檢驗報告

        3.對檢驗發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對策

  IQC職責(zé):

  1.嚴(yán)格按檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗原材料

  2.如實填寫檢驗記錄表

  3.檢測設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)

  4.原材料異常的呈報

  5.原材料的標(biāo)識

  6.負(fù)責(zé)對貨倉物料員檢驗報告的簽收

  7.對生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題,要負(fù)責(zé)對貨倉庫存物料進(jìn)行重新檢查

  QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

  1.負(fù)責(zé)本部門全面工作,組織實施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定,適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

  2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

  3.對全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實施、改正及阻止的責(zé)任。

  4.對有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。

  5.對檢驗結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。

  6.對新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計劃及結(jié)論進(jìn)行審核。

  7.審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

  8.審定批記錄,作出成品是否出廠的結(jié)論。

  9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

  10.審核不合格品處理程序。

  11.因質(zhì)量管理上的需要,會同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

  12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄,決定成品發(fā)放。

  13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶。對內(nèi)召開會議,會同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn),并將投訴情況及處理結(jié)果書面報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

  14.定期(至少每年一次)會同總工辦、生產(chǎn)部對企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負(fù)責(zé)人。